Valneva obtient un feu vert de l’Europe pour son vaccin anti-Covid et bondit en Bourse
Suspendue de cotation une bonne partie de la journée, l’action Valneva a ouvert en hausse de plus de 20% après que l’Agence européenne des médicaments a approuvé le vaccin de la biotech contre le Covid-19.
Publié le
Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones
Valneva développe un candidat vaccin contre le Covid-19.
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Crédit European Union
La société de biotechnologies Valneva a annoncé jeudi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de son candidat vaccin contre le Covid-19, VLA2001, pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes de 18 à 50 ans.
Le CHMP a conclu par consensus après une évaluation approfondie «que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères d’efficacité, d’innocuité et de qualité de l’Union européenne», a indiqué Valneva dans un communiqué. «La Commission européenne examinera la recommandation du CHMP et une décision sur la demande d’AMM pour VLA2001 en Europe est attendue prochainement», a poursuivi la biotech.
Si cette autorisation était octroyée, VLA2001 serait le premier vaccin contre le Covid-19 à recevoir une autorisation de mise sur le marché de type standard en Europe. Une fois accordée par la Commission européenne, l’AMM serait valable dans tous les États membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
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