Sanofi obtient une nouvelle chance pour le Lemtrada aux Etats-Unis

Les autorités sanitaires américaines vont réexaminer le dossier de mise sur le marché du Lemtrada, le traitement de la sclérose en plaques de Sanofi. Une décison pourrait être rendue dans le courant du quatrième trimestre 2014. Le dossier repose sur les données des mêmes études cliniques que celles figurant dans la demande originale mais fournit les résultats de nouvelles analyses et des données supplémentaires qui apportent des réponses aux interrogations soulevées par la FDA en décembre, précise Sanofi dans un communiqué. La FDA avait refusé en décembre dernier une première demande. Le Lemtrada, développée par Genzyme, avait été l’un des principaux motifs de l’acquisition par Sanofi en 2011 de cette société de biotechnologie américaine pour 20 milliards de dollars.