Le Dupixent de Sanofi va être examiné pour une nouvelle application
Le médicament phare du géant français de la santé pourrait être utilisé dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée. L’Autorité américaine rendra son verdict en octobre.
Agefi-Dow Jones
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité sanitaire américaine, avait accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique supplémentaire de Dupixent (molécule dupilumab) pour le traitement des adultes et adolescents souffrant d’urticaire chronique spontanée (UCS) inadéquatement contrôlée par des médicaments conventionnels, à savoir des antihistaminiques.
La FDA devrait rendre sa décision le 22 octobre, a indiqué le laboratoire français.
«L’utilisation potentielle de Dupixent pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée fait actuellement l’objet d’un programme de développement clinique et aucun organisme de réglementation n’a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d’efficacité dans cette indication», a précisé Sanofi.
300.000 personnes
Sanofi et son partenaire, la société américaine Regeneron, consacrent plusieurs essais de phase 3 supplémentaires au Dupixent, qui a déjà été approuvé dans plusieurs pays pour le traitement de la dermatite atopique, de l’asthme et de la polypose nasosinusienne.
Selon Sanofi, plus de 300.000 personnes aux Etats-Unis présentent une urticaire chronique spontanée inadéquatement contrôlée par des antihistaminiques.
Un évènement L’AGEFI
FINANCE & RISK
Plus d'articles du même thème
-
DomusVi refinance 2 milliards d’euros de dette en réduisant les coûts d’intérêt
Malgré la méfiance qui atteint les groupes privés gestionnaires d’Ehpad, la société contrôlée par ICG a amélioré ses conditions de financement et prolongé la maturité de sa dette. -
Bayer tire profit de la bonne orientation de son pôle agrochimique
Malgré la hausse de 9% de son Ebitda trimestriel ajusté, la résolution des contentieux du groupe allemand a pesé sur son flux de trésorerie disponible. -
Biogroup refinance 2,7 milliards d’euros de dette au prix fort
La société de laboratoires médicaux a profité d'une opportunité stratégique pour refinancer une tranche TLB et une obligation à des conditions de marché favorables. Mais le doublement du coût du crédit reflète la fin de l'âge d'or du secteur.
ETF à la Une
EXCLUSIF
Indosuez Wealth Management se lance à son tour sur le segment des ETF
La filiale de gestion de fortune de Crédit Agricole lancera au second semestre 2026 quatre ETF actifs.
Les plus lus
- BPCE, Crédit Agricole SA et le Crédit Mutuel comptent 161 banquiers millionnaires
- Le Crédit Agricole veut combler son retard sur l'entrée en relation bancaire digitale
- L’IA ne soutient que 73% des résolutions des sociétés du CAC 40
- BofA clame sa prudence sur Renault et Stellantis
- Le pétrole repart à la hausse après le courroux de Donald Trump
Contenu de nos partenaires
A lire sur ...
-
Hantavirus : les 26 Français cas contacts ont été testés négatifs
Au total, les cas contacts français se composent de quatre passagers du MV Hondius et de 22 cas contacts de la passagère néerlandaise du paquebot, décédée. Reste une Française de plus de 65 ans, positive au virus, qui est toujours en réanimation -
Présidence de la Fed : la nomination de Kevin Warsh approuvée par le Sénat américain
Il ne reste plus à Kevin Warsh, candidat de Donald Trump, que de prêter serment avant de prendre ses fonctions pour un mandat de quatre ans. Il devrait présider sa première réunion de politique monétaire les 16 et 17 juin -
Voie rapide
« Sauver Casa » : l’objectif du méga-projet de l'Autoroute de l'eau, au Maroc
Entrée en service fin 2023, l'« Autoroute de l’eau » permet de réorienter une partie de la ressource du Nord du pays vers le bassin hydraulique de Rabat et Casablanca. Un chantier colossal qui a nécessité 5,9 milliards de dirhams, soit 540 millions d'euros, et 7 millions d’heures de travail
