Le concepteur et développeur du cœur artificiel total Carmat vient d’implanter son cœur artificiel bioprothétique, Aeson, dans un deuxième centre américain. L’opération a été réalisée à l’UofL Health - Jewish Hospital par des médecins de l’université de Louisville, dans le cadre de l'étude de faisabilité (EFS).
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé mardi l’ouverture de capacités supplémentaires de fabrication des vaccins contre le coronavirus à base d’ARN messager développés par Pfizer et BioNTech d’une part, Moderna d’autre part. Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’EMA a ainsi approuvé un site à Saint-Rémy-sur-Avre en France, destiné à la fabrication du Comirnaty, le nom commercial du vaccin développé par BioNTech et Pfizer. Le site, exploité par le groupe français Delpharm, permettra de fournir jusqu'à 51 millions de doses supplémentaires du vaccin cette année, a précisé l’EMA. L’agence européenne a également donné son feu vert à une nouvelle ligne de fabrication sur le site de BioNTech à Marbourg, en Allemagne, ce qui permettra d’augmenter la capacité de production de la substance active du vaccin d’environ 410 millions de doses cette année.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé mardi l’ouverture de capacités supplémentaires de fabrication des vaccins contre le coronavirus à base d’ARN messager développés par Pfizer et BioNTech d’une part, Moderna d’autre part, afin de favoriser la production dans un contexte de recrudescence des infections.
Le laboratoire américain déboursera plus de 2,2 milliards de dollars pour ce spécialiste des cancers du sang. Il compte capitaliser sur ces immunothérapies de nouvelle génération.
Pfizer a annoncé lundi avoir conclu un accord sur l’acquisition de la société d’immuno-oncologie Trillium Therapeutics, dans le cadre d’une transaction valorisant les fonds propres de cette dernière à 2,26 milliards de dollars.
L’action Valneva gagnait près de 6% lundi en fin de matinée, après que le laboratoire a annoncé le lancement de sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour son vaccin anti-Covid auprès de l’agence de santé britannique, la MHRA. Ce vaccin est actuellement testé au Royaume-Uni dans le cadre d’un essai clinique de phase 3 dont les premiers résultats sont attendus au début du quatrième trimestre 2021. Sous réserve de données positives de l'étude en cours et de l’opinion de la MHRA sur le dossier soumis, Valneva estime qu’une autorisation initiale pourrait lui être accordée d’ici la fin 2021.
Avec les rappels, le marché des vaccins contre le Covid-19 pourrait devenir récurrent et aussi lourd que les 6 milliards de dollars de celui contre la grippe.
L’action Ipsen a clôturé sur une chute de 12,7% à 80,50 euros vendredi, le laboratoire français ayant retiré sa demande d’approbation pour le palovarotène auprès de la Food and Drug Administration (FDA), le régulateur américain de la santé. Ipsen avait déclaré auparavant que le palovarotène pourrait potentiellement obtenir le feu vert américain en fin d’année. Le groupe prévoit de soumettre une nouvelle demande après l’analyse de données complémentaires pour ce produit développé comme traitement potentiel pour les patients atteints de maladies osseuses rares et invalidantes. Selon les analystes de Jefferies, ce retrait inattendu «n’est pas de nature à améliorer» l’opinion du marché sur le titre, déjà pénalisé par les risques liés à l’arrivée attendue cette année des génériques du lanréotide, un inhibiteur de différentes fonctions endocrines utilisé contre certaines tumeurs.
Le laboratoire français Valneva a publié mardi une perte nette de 86,4 millions d’euros au premier semestre 2021, à comparer à une perte de 25,6 millions un an plus tôt, sous l’effet du développement en dernière phase clinique de ses vaccins contre le chikungunya et le Covid-19. Son chiffre d’affaires a reculé de 0,9% à 47,5 millions d’un an sur l’autre. Au 30 juin, l’entreprise disposait d’une trésorerie de 329,8 millions d’euros, à la suite de son introduction réussie au Nasdaq, qui lui a permis de lever 107,6 millions de dollars (91,7 millions d’euros). Le groupe prévoit toujours un chiffre d’affaires entre 80 millions et 105 millions d’euros, avec des dépenses de R&D de 65 millions à 75 millions.
Le groupe allemand Bayer a perdu un appel en justice aux Etats-Unis contre une décision statuant que son désherbant Roundup provoquait des cancers, un nouveau revers alors qu’il fait face à des milliers de poursuites judiciaires dans ce pays. Une cour d’appel de San Francisco a confirmé lundi un jugement de 2019 en faveur d’un couple affirmant être tombé malade après avoir utilisé durant des années le désherbant à base de glyphosate. La cour a également validé la réduction de la compensation accordée aux époux Pilliod, passée de 2 milliards de dollars à 86,7 millions. En désaccord avec la cour d’appel, Bayer a précisé que sa filiale «étudiera ses options juridiques dans cette affaire».
Le laboratoire va racheter pour 2,7 milliards d'euros son partenaire Translate Bio, spécialisé dans cette technologie mise en valeur par les vaccins antiCovid.
Sanofi a annoncé mardi un projet d’offre publique d’achat sur Translate, une société américaine spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), au prix de 38 dollars par action. La transaction, entièrement libellée en numéraire, valorise Translate Bio à environ 3,2 milliards de dollars (2,7 milliards d’euros) sur une base entièrement diluée, a indiqué Sanofi dans un communiqué.
Pfizer et Moderna ont augmenté le prix de leurs vaccins contre le coronavirus dans le cadre des derniers contrats d’approvisionnement de l’Union européenne, rapportait dimanche le Financial Times. Le nouveau prix d’une dose de vaccin Pfizer se monte désormais à 19,50 euros, contre 15,50 euros précédemment, précise le journal britannique. Le prix du vaccin Moderna ressort pour sa part désormais à 25,50 dollars (21,5 euros) la dose, bien plus que les 22,6 dollars du premier contrat mais moins que les 28,50 dollars convenus auparavant car le volume de la commande a augmenté dans l’intervalle.
Sanofi a annoncé mardi la création d’un centre de recherche sur les vaccins à ARN messager (ARNm) dans lequel il compte investir près de 400 millions d’euros par an. Cette plateforme, qui doit être mise en place «rapidement», rassemblera environ 400 collaborateurs spécialisés répartis sur les sites de Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis) et de Marcy-L’Etoile, près de Lyon, a précisé le laboratoire pharmaceutique. Les investissements seront entièrement financés par la réaffectation de ressources. Le groupe espère disposer d’au moins six candidats cliniques ARNm d’ici à 2025, pour une vaccination de routine contre des maladies présentant des besoins médicaux importants.
Le fournisseur irlandais de services de santé UDG Healthcare, coté à Londres, a annoncé mardi avoir accepté l’offre d’achat améliorée et définitive de Nenelite, une filiale du groupe de private equity Clayton Dubilier & Rice (CD&R), pour un montant de 2,76 milliards de livres (3,21 milliards d’euros). Les actionnaires d’UDG recevront en numéraire 1.080 pence par action, soit une augmentation de 5,6% par rapport à l’offre de 1.023 pence par action acceptée en mai.
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi avoir signé un accord avec le groupe allemand Stada en vue céder 16 de ses produits de santé grand public commercialisés en Europe. Le montant de la transaction n’a pas été précisé. «L’accord porte sur les marques enregistrées, les marques et les droits de commercialisation de 16 produits vendus dans différents pays européens», a indiqué le laboratoire pharmaceutique français dans un communiqué. L’opération devrait être clôturée au troisième trimestre de cette année, sous réserve de l’approbation des autorités de régulation et d’autres conditions habituelles.
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi avoir signé un accord avec le groupe allemand Stada en vue céder 16 de ses produits de santé grand public commercialisés en Europe. Le montant de la transaction n’a pas été précisé. «L’accord porte sur les marques enregistrées, les marques et les droits de commercialisation de 16 produits vendus dans différents pays européens», a indiqué le laboratoire pharmaceutique français dans un communiqué. L’opération devrait être clôturée au troisième trimestre de cette année, sous réserve de l’approbation des autorités de régulation et d’autres conditions habituelles.