Sanofi et Regeneron ont annoncé ce matin les premiers résultats positifs d’une étude de phase 3 sur le dupilumab dans le traitement de l’asthme persistant non contrôlé. Cette étude pivot, baptisée Quest, a atteint ses deux critères d'évaluation principaux. Le dupilumab, en complément des traitements standards, a permis de réduire le nombre de crises d’asthme sévères et d’améliorer la fonction respiratoire des malades. Sanofi et Regeneron ont l’intention de soumettre une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA pour Supplemental Biologics License Application) à la FDA américaine d’ici à la fin de l’année. « Nous pensons que les traitements comme le dupilumab, qui se concentrent sur des voies moléculaires spécifiques comme la voie Th2 mise en cause dans plusieurs maladies allergiques chroniques, constituent des cibles importantes méritant de plus amples investigations », a précisé le Dr Elias Zerhouni, président monde de la R&D de Sanofi. Les données d’une autre étude de phase 3 baptisée Venture, évaluant l’apport du dupilumab dans la réduction des prises de corticoïdes oraux chez les patients atteints d’asthme sévère cortico-dépendant, sont attendues avant la fin de l’année.
