Carmat, concepteur et développeur de cœur artificiel, vient de recevoir l’accord de l’autorité de santé danoise ainsi que du comité éthique de l’hôpital Rigshospitalet à Copenhague suite aux changements de procédés de production des prothèses. « Suite aux changements de procédés de production achevés et industrialisés avec succès à la fin du 1er semestre 2019, nous avions pour objectif de reprendre les implantations de l'étude PIVOT avant la fin du 3ème trimestre 2019 », rappelle Stéphane Piat, Directeur général de Carmat.
Cegedim vient de céder à CareTracker, membre de N. Harris, la quasi-totalité du fonds de commerce de Pulse Systems, sa filiale américaine. « Cette intégration au sein d’un groupe solidement implanté en Amérique du Nord permettra à Pulse de poursuivre son développement dans les meilleures conditions et à Cegedim de se recentrer sur l’Europe y compris le Royaume-Uni, et d’améliorer son profil financier », précise le communiqué.
Amgen a annoncé lundi le rachat à Celgene de son traitement contre le psoriasis Otezla pour 13,4 milliards de dollars en espèces, une opération qui devrait faciliter l’acquisition de Celgene par Bristol-Myers Squibb (BMS). Après déduction des économies d’impôts futures, à la valeur actualisée estimée à 2,2 milliards de dollars, le prix de la transaction s'élève à environ 11,2 milliards de dollars. L’Otezla bénéficiait d’une exclusivité jusqu’en 2028 au moins aux Etats-Unis. BMS et Celgene avaient annoncé leur intention de céder les droits de l’Otezla pour satisfaire les autorités de la concurrence sur leur rapprochement. BMS prévoit de finaliser le rachat de Celgene d’ici à la fin de l’année. BMS utilisera le produit de la vente de l’Otezla pour réduire sa dette.
Johnson & Johnson est condamné à payer 572 millions de dollars (515 millions d’euros) de dommages-intérêts à l’État de l’Oklahoma pour son rôle dans la crise des opioïdes aux États-Unis. Dans le cadre de ce dossier visant le groupe pharmaceutique, accusé d’avoir minimisé pendant des années les risques liés à la prise d’opioïdes, le procureur de l’Etat lui réclamait 17 milliards de dollars. C’est la première condamnation d’un laboratoire aux Etats-Unis pour une crise qui a fait des dizaines de milliers de morts par overdose, à l’issue de deux mois de procès, condamnant les pratiques «trompeuses» du laboratoire pharmaceutique, qui vendait deux médicaments opiacés. L’Oklahoma a déjà mis fin à des plaintes visant Purdue Pharma en mars avec une amende de 270 millions de dollars, et contre Teva Pharmaceutical Industries pour 85 millions de dollars.
Amgen a annoncé lundi le rachat à Celgene de son traitement contre le psoriasis Otezla pour 13,4 milliards de dollars en espèces, une opération qui devrait faciliter l’acquisition de Celgene par Bristol-Myers Squibb (BMS). Après déduction des économies d’impôts futures dont la valeur actualisée est estimée à 2,2 milliards de dollars, le prix de la transaction s'élève à environ 11,2 milliards de dollars, a précisé Amgen. Il a rappelé que l’Otezla bénéficiait d’une exclusivité jusqu’en 2028 au moins aux Etats-Unis.
Scindé par Lilly il y a moins d’un an, le laboratoire va devenir numéro deux mondial en achetant la division vétérinaire de Bayer pour 7,6 milliards de dollars.
Novartis a indiqué lundi compter répondre au président de la commission des finances du Sénat américain, Chuck Grassley, sur la manipulation de données liées à sa thérapie génique Zolgensma, d’ici le 23 août. Novartis a reconnu début août avoir relevé des anomalies dans les données qu’il a fournies à la Food and Drug Administration (FDA) avant d’obtenir son feu vert au Zolgensma, mais qu’il avait attendu les résultats d’une enquête interne pour en avertir les autorités. Selon la FDA, Novartis était au fait de ces anomalies jusqu'à deux mois avant qu’elle ne donne son feu vert, en mai, au médicament le plus cher au monde, à 2 millions de dollars.
GlaxoSmithKline a annoncé lundi la démission de Jack Bailey, le président des activités pharmaceutiques et vaccins du groupe aux Etats-Unis, qui sera effective à la fin de l’année. Le groupe pharmaceutique britannique a indiqué que Jack Bailey sera remplacé dans ses fonctions par Maya Martinez-Davis. Cette dernière rejoindra GSK à la mi-septembre et prendra ses nouvelles fonctions à compter du 1er janvier 2020.
La Commission européenne a approuvé le Dupixent développé par Sanofi et son partenaire américain Regeneron pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents de 12 à 17 ans, ont annoncé hier les deux groupes. Le Dupixent représente le premier médicament biologique approuvé au sein de l’UE pour traiter ces patients. Le groupe pharmaceutique français, qui a fait état en juillet de solides résultats au titre du deuxième trimestre 2019, a fait état d’un bond de 168% des ventes de ce médicament à taux de change constants en rythme annuel, à 496 millions d’euros.
Le laboratoire américain négocie le rapprochement de son activité de médicaments non brevetés avec le fabricant de génériques Mylan en vue de former un leader mondial des médicaments à bas coûts, rapportait samedi Bloomberg de sources proches du dossier. Aux termes de l’opération qui pourrait être annoncée dès cette semaine, les actionnaires de Mylan détiendraient un peu plus de 40% de la nouvelle entité et les actionnaires de Pfizer le reste du capital. Mylan, dont les actions ont perdu 49% en un an, a une capitalisation boursière de 9,5 milliards de dollars (8,55 milliards d’euros), contre 239,6 milliards de dollars pour Pfizer.
Sanofi a annoncé vendredi soir avoir notifié à l’américain Lexicon Pharmaceuticals la résiliation de leur accord sur le développement du traitement du diabète Zynquista. Cette décision fait suite aux premiers résultats de trois essais de phase III du programme clinique consacré à Zynquista dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte, précise le laboratoire français. Dans un communiqué distinct, Lexicon déclare vouloir examiner lui-même les résultats des études et considère que la résiliation annoncée par Sanofi constitue une rupture de contrat non valable. L’action Lexicon perdait vendredi près de 40% dans les transactions d’après Bourse.
Le laboratoire pharmaceutique a annoncé hier une croissance semestrielle de 19,3% de son résultat net à 293 millions d’euros, grâce au dynamisme de sa division de médecine de spécialité. Le groupe familial français a vu son chiffre d’affaires augmenter de 15,5% à données publiées et de 14,3% à 1,23 milliard à change et périmètre constants. Pour 2019, Ipsen anticipe une progression des ventes supérieure à 14% à change et périmètre constants, contre une prévision initiale de +13%. Il table sur une marge opérationnelle des activités d’environ 30%, incluant l’impact de l’acquisition de Clementia, mais hors investissements supplémentaires dans la R&D.
Servier a émis hier un placement privé inaugural de 405 millions de dollars (363 millions d’euros) sur le marché de la dette privée USPP, en 4 tranches de maturités : 7, 10, 12 et 15 ans, avec une sursouscription de plus de quatre fois et des maturités particulièrement longues à 12 et 15 ans. Cette émission, menée par Société Générale, s’inscrit dans le cadre du refinancement du crédit syndiqué mis en place en août 2018 lors de l’acquisition de la branche oncologie de Shire. Cette opération permet au laboratoire pharmaceutique français d’accompagner son développement sur le marché américain. «Cette première transaction sur le marché des placements privés US (USPP) […] dote le groupe d’un socle de financement long terme répondant à ses ambitions de développement», a déclaré Dominique Brissy, vice-président exécutif Finance et Systèmes d’Information de Servier. Le groupe français envisage d’avoir recours à nouveau à ce type de financement.
Sanofi vient de signer un accord avec Roche en vue d’obtenir les droits exclusifs de Tamiflu, pour la prévention et le traitement de la grippe, sur le marché américain de l’automédication. Sanofi sera responsable de la conduite des négociations avec la FDA afin d’obtenir l’autorisation de Tamiflu en OTC, ainsi que des activités exclusives de commercialisation et de distribution de ce produit sur le marché américain de la Santé Grand Public. Tamiflu est actuellement commercialisé sous prescription médicale aux États-Unis par Genentech, une entreprise du groupe Roche. Ce dernier continuera de commercialiser Tamiflu ailleurs dans le monde.
Novartis a relevé hier ses objectifs annuels grâce aux ventes de ses traitements innovants et à la bonne performance à l’international de sa division de génériques Sandoz. Le laboratoire pharmaceutique suisse a dégagé au deuxième trimestre 2019 un excédent brut d’exploitation (Ebitda) en hausse de 20% à taux de change constants, à 3,6 milliards dollars (3,15 milliards d’euros), pour un chiffre d’affaires en progression de 8% à 11,8 milliards de dollars. Il anticipe désormais une croissance annuelle de son Ebitda de 10 à 15%, contre près de 10% auparavant, ainsi qu’une hausse de ses ventes comprise entre 5 et 10%, contre une prévision antérieure de +5%.
Le laboratoire américain passe de 12,3% du capital de la biotech belge à 22%, avec la possibilité de monter jusqu'à 29,9%. Il investit au total 4,5 milliards d’euros.