AstraZeneca a annoncé jeudi que les résultats des essais de phase finale sur un vaccin contre le Covid-19 qu’il développe avec l’Université d’Oxford devraient être connus vers la fin de l’année. Le laboratoire pharmaceutique britannique a indiqué qu’environ 23.000 participants avaient été choisis dans le cadre d’essais au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et aux Etats-Unis. Les données recueillies montrent déjà que le vaccin est bien toléré et qu’il provoque une réponse immunitaire chez les adultes de plus de 18 ans. Le groupe lance également des essais de phase 3 sur une combinaison d’anticorps à action prolongée pour la prévention et le traitement du Covid-19.
AstraZeneca a annoncé ce jeudi que les résultats des essais de phase finale sur un vaccin contre le Covid-19 qu’il développe avec l’Université d’Oxford devraient être connus vers la fin de l’année. Le laboratoire pharmaceutique britannique a indiqué qu’environ 23.000 participants avaient été choisis dans le cadre d’essais au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et aux Etats-Unis. Les données recueillies montrent déjà que le vaccin est bien toléré et qu’il provoque une réponse immunitaire chez les adultes de plus de 18 ans.
Biogen a fourni des preuves «extrêmement convaincantes» de l’efficacité de son traitement expérimental contre la maladie d’Alzheimer, ont déclaré mercredi des membres de la Food and Drug Administration (FDA), laissant ainsi augurer son approbation prochaine par l’autorité sanitaire américaine. Le titre Biogen a bondi de 40% à Wall Street suite à ces déclarations. L’approbation de ce traitement pourrait intervenir d’ici mars, ce qui ferait de ce médicament, l’aducanumab, le premier à être approuvé depuis plusieurs décennies. Des documents en ce sens ont été publiés avant la réunion vendredi d’un panel indépendant, qui doit recommander ou non à la FDA de l’approuver. La FDA a généralement tendance à suivre l’avis de ce comité.
Le laboratoire Sanofi va acquérir la biopharmaceutique néerlandaise Kiadis pour 308 millions d’euros. Le prix offert, de 5,45 euros par action, représente une prime de 272% sur le cours de clôture de Kiadis vendredi à Amsterdam.
La biopharmaceutique DBV Technologies vient de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son traitement de l’allergie aux arachides Viaskin Peanut (DBV712) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). La validation de cette demande par l’EMA « confirme que la demande est suffisamment complète pour entamer le processus d’examen formel du patch épicutané expérimental non invasif à prise quotidienne unique visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans », précise le communiqué.
L’autorité britannique de régulation de la santé a entamé un examen accéléré du candidat vaccin contre le coronavirus élaboré par AstraZeneca, a annoncé dimanche le groupe pharmaceutique britannique. Le MHRA (Agence de régulation des médicaments et des produits de santé) a lancé une procédure d’examen glissant, dispositif qui permet aux autorités de suivre en temps réel les données des essais cliniques des laboratoires et de d'évoquer avec eux le processus d'élaboration et les progrès des essais afin d’accélérer la procédure d’approbation. Le candidat-vaccin d’AstraZeneca et de l’Université d’Oxford est l’un des plus avancés avec ceux développés par Pfizer et l’allemand BioNTech.
DBV Technologies conserve 189 millions d’euros de trésorerie à fin septembre, contre 226 millions fin juin, réduisant sa consommation de cash. La biopharmaceutique prévoit une poursuite de la décélération de la consommation mensuelle moyenne de trésorerie jusqu’au second semestre 2021. DBV estime que la mise en œuvre complète de ses mesures de réduction des coûts sera achevée d’ici le second semestre 2021, date où elle vise une réduction de sa consommation mensuelle moyenne de trésorerie de 40 à 50% par rapport au premier semestre 2020.
DBV Technologies conserve 189 millions d’euros de trésorerie à fin septembre, contre 226 millions fin juin, réduisant sa consommation de cash. La biopharmaceutique prévoit une poursuite de la décélération de la consommation mensuelle moyenne de trésorerie jusqu’au second semestre 2021. DBV estime que la mise en œuvre complète de ses mesures de réduction des coûts sera achevée d’ici le second semestre 2021, date à laquelle la biopharmaceutique vise une réduction de sa consommation mensuelle moyenne de trésorerie de 40 à 50 % par rapport au premier semestre 2020.
Sanofi a annoncé jeudi que la chambre de recours technique de l’Office européen des brevets avait statué en faveur du laboratoire pharmaceutique et de son partenaire Regeneron au sujet de l’anti-cholestérol Praluent. La chambre a invalidé les revendications du brevet européen du groupe pharmaceutique américain Amgen concernant des anticorps relatifs au Praluent. En conséquence, «Praluent continuera d'être disponible dans les pays européens où son utilisation et sa commercialisation sont approuvées», a indiqué le groupe. La décision de l’OEB fait suite à une décision rendue aux Etats-Unis en faveur de Sanofi et Regeneron en août 2019. Depuis le 1er avril 2020, Sanofi dispose des droits exclusifs sur Praluent en dehors des Etats-Unis.
Sanofi a annoncé jeudi que la chambre de recours technique de l’Office européen des brevets avait statué en faveur du laboratoire pharmaceutique et de son partenaire Regeneron au sujet de l’anti-cholestérol Praluent.
Le groupe de diagnostic moléculaire Exact Sciences a annoncé ce mardi la conclusion d’un accord pour l’acquisition de la société de diagnostic Thrive Earlier Detection, spécialisée dans la détection précoce du cancer. D’un montant maximal de 2,15 milliards de dollars (1,82 milliard d’euros), l’opération, qui sera financée à la fois en numéraire et en actions, devrait être menée à bien au premier trimestre 2021. Le marché du dépistage du cancer représente plus de 25 milliards de dollars.
Le groupe pharmaceutique suisse a relevé ce mardi sa prévision de résultat opérationnel ‘core’ pour 2020 en raison d’une meilleure gestion de la pandémie de coronavirus par les hôpitaux par rapport au début de l’année. Ce résultat, qui exclut certaines charges de dépréciation et certains éléments liés aux cessions et acquisitions, est désormais attendu en hausse de 10% à 15%, contre une d’au moins 10% auparavant prévue. Au troisième trimestre, le bénéfice net des activités poursuivies de Novartis a atteint 1,93 milliard de dollars, contre 2,04 milliards de dollars un an auparavant. Ce recul s’explique en grande partie par des provisions pour litiges.
Bayer a annoncé ce matin l’acquisition de la société américaine non cotée Asklepios BioPharmaceutical, spécialisée dans la thérapie génique, pour un montant pouvant s'élever jusqu'à 4 milliards de dollars (3,39 milliards d’euros). Le groupe allemand a indiqué qu’il allait verser une contrepartie initiale de 2 milliards de dollars en vue d’acquérir sa cible, basée en Caroline du Nord. À cette somme pourront ensuite s’ajouter 2 milliards de dollars supplémentaires sous la forme de paiements d'étapes suivant la réalisation de certains objectifs cliniques.
Le groupe pharmaceutique américain Johnson & Johnson a annoncé vendredi qu’il se préparait à reprendre l’essai clinique de son vaccin expérimental contre le Covid-19, qui avait été suspendu la semaine dernière en raison d’une maladie inexpliquée chez un volontaire. Le groupe «se prépare à reprendre le recrutement» de l’essai dit de phase 3, qui doit in fine inclure 60.000 personnes, et avait commencé fin septembre.
BioMérieux a annoncé ce matin qu’il visait une croissance de son chiffre d’affaires supérieure à 16% en données comparables et un résultat opérationnel contributif de plus de 520 millions d’euros cette année, la crise sanitaire ayant eu un effet positif sur ses ventes depuis le début de l’année. Au cours des neuf premiers mois de l’exercice, le chiffre d’affaires du spécialiste du diagnostic in vitro a atteint 2,27 milliards d’euros, en hausse de 17,5% en données publiées et de 19,4% en données organiques.
Pfizer a annoncé vendredi qu’il pourrait être prêt à déposer une demande d’autorisation d’utilisation en urgence auprès de la Food & Drug Administration (FDA), pour son vaccin contre le Covid-19 d’ici fin novembre, à condition que les résultats des essais cliniques en cours sur l’efficacité et la sécurité du produit soient positifs. Le laboratoire américain, qui développe ce vaccin expérimental avec la société allemande de biotechnologie BioNTech, recevoir des données sur son efficacité vers fin octobre. Les données sur la sécurité du vaccin sont attendues d’ici à la troisième semaine de novembre.
Pfizer a annoncé vendredi qu’il pourrait être prêt à déposer une demande d’autorisation d’utilisation en urgence pour son vaccin contre le Covid-19 d’ici à la fin novembre, à condition que les résultats des essais cliniques en cours sur l’efficacité et la sécurité du produit soient positifs.
Sanofi et son partenaire américain Translate Bio ont annoncé jeudi qu’ils comptaient lancer un essai clinique de phase 1/2 sur leur vaccin expérimental à ARNm MRT5500 contre le Covid-19, qui a induit la production de concentrations élevées d’anticorps dans le cadre d'études précliniques. Début septembre, Sanofi et son partenaire britannique GlaxoSmithKline (GSK) avaient annoncé le lancement d’un essai clinique de phase 1/2 sur leur candidat-vaccin adjuvanté contre le Covid-19. Sanofi et GSK comptent obtenir les premiers résultats de cet essai « au début du mois de décembre 2020 », en vue d’un passage en phase 3 « en décembre de la même année », avaient alors indiqué les deux sociétés.
Sanofi et son partenaire américain Translate Bio ont annoncé jeudi qu’ils comptaient lancer un essai clinique de phase 1/2 sur leur vaccin expérimental à ARNm MRT5500 contre le Covid-19, qui a induit la production de concentrations élevées d’anticorps dans le cadre d'études précliniques.