Contretemps pour Sanofi dans le dossier du Lemtrada

le 27/08/2012 L'AGEFI Quotidien / Edition de 18H

Sanofi et sa filiale américaine Genzyme ont fait savoir que l'autorité sanitaire américaine (FDA) leur demandait de reformuler leur dossier d'enregistrement du Lemtrada dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques. La Food and Drug Administration veut une modification de la présentation des données mais ne demande pas de données supplémentaires ou de nouvelles études. Les promesses du Lemtrada avaient motivé le rachat de Genzyme au prix fort.

A lire aussi